MTHFR基因检测试剂盒 受访者供图

　　6月3日，记者从中原科技城管委会获悉，中原科技城迎来重大产业突破——区域内企业华之源生物自主研发的“人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR—荧光探针法）”成功获批国家三类医疗器械注册证，实现郑东新区三类医疗器械证“零的突破”。这一成果不仅填补了郑东新区在高风险医疗器械领域的空白，更标志着中原科技城生命科学产业创新能级与转化能力迈上新台阶。

　　三类医疗器械注册证的获得是医疗企业的重大成就，标志着企业在高风险医疗器械领域的突破。该检测试剂盒聚焦临床重大需求，通过检测MTHFR基因C677T位点多态性，为疾病精准防控提供关键支持，在70分钟内即可精准完成基因型分型，有效降低基层医疗检测门槛。临床应用上，可针对孕产妇提供叶酸个性化补充指导，降低新生儿神经管缺陷风险，还能辅助H型高血压患者规避脑卒中风险，为两大民生领域提供精准解决方案。

　　河南省华之源生物技术有限公司成立于2017年，是一所集高端医疗装备及三类体外诊断试剂研发、生产的创新型高科技企业。自华之源生物落地后，中原科技城开启“全周期、保姆式”服务模式，大幅缩短验证周期，协同河南省药品监督管理局试点开辟审批绿色通道，加快创新产品上市进程。

　　近年来，中原科技城将生命科学产业作为“3+2”现代化产业体系的核心支柱，围绕“研发+临床+制造+服务”全产业链精耕细作。目前，已集聚生命科学领军企业30余家，大健康类企业超1万家，成立3支大健康领域子基金，中原科技城生物医药公共服务平台、生命科学产业园、中原先进制造业产业园等加快建成投用，“研发—临床—转化”全链条生态闭环持续完善，有力推动创新成果高效转化落地。

　　三类医疗器械注册证的获批，标志着中原科技城在生命科学领域的创新研发与产业化能力获得重要认可，为产业集群发展、技术突破注入了强劲动力。未来，中原科技城将持续深耕生命科学产业领域，打造立足河南、辐射中原、面向全国的生物创新策源地和未来健康先导区。（大河报·豫视频记者 田育臣 实习生 连雪）